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全球首款！Bwin必赢国际官网园区企业创新医疗器械产品上市

点击数：816      更新时间：2024-08-10

　　本报讯（记者 葛芝 实习生 董玲慧 通讯员 陈昱延）记者从苏州工业园区市场监督管理局了解到，近日，苏州工业园区企业苏州信迈医疗科技股份有限公司研发的肾动脉射频消融仪以及一次性使用肾动脉射频消融导管通过国家医疗器械创新审批通道获批上市，这是全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品,也是国内首个获证的创新医疗器械基于去肾交感神经术（RDN）产品。

　　高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，可引起心肌梗死等并发症。RDN技术是治疗难控高血压的创新方法，信迈医疗研发的肾动脉射频消融仪通过单通道输出射频能量，经过导管电极传递至肾动脉血管内膜，利用电流热效应使肾动脉血管周围交感神经失活，阻断交感神经兴奋传导。同时Bwin必赢国际官网，导管电极可输出电刺激信号对肾动脉进行标测，通过血压变化识别交感神经，最终实现选择性消融，满足临床实践需要。截至目前，园区共有32款产品进入国家创新医疗器械特殊审评通道，占全市64 %，占全省38.6 %Bwin必赢国际官网，其中18款已获批上市，占全市64.3%，占全省45%。

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